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他養的小白鼠一胎要價20萬!台灣第一實驗鼠供應商:樂斯科的細緻品管學

2019-11-21 05:37:35
Managertoday
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走進樂斯科位於宜蘭的實驗鼠培育中心,首先你得噴酒精消毒、換上實驗衣,最後還要檢查背包。食物、飲料等易污染物不用談,連紙筆都不能帶進去,要用對方提供的。

走進樂斯科位於宜蘭的實驗鼠培育中心,首先你得噴酒精消毒、換上實驗衣,最後還要檢查背包。食物、飲料等易污染物不用談,連紙筆都不能帶進去,要用對方提供的。樂斯科董事長陳振忠說,對訪客的要求已經很簡單了,每天進出的員工,規定可是細到洗澡要洗哪個部位、幾分鐘,甚至連生理期來,都要用公司提供的用品。

如此一關一關監控的目的,是為了保護產品:實驗鼠。樂斯科作為全台市占 58% 的實驗動物供應商,主要業務為協助生技業、研究單位培育實驗鼠。除此之外,還兼售研究用儀器與飼養設備,甚至要蓋動物實驗房,樂斯科也能提供協助。

協助提升實驗動物品質,減少較具爭議的銷毀數量

一隻樂斯科的老鼠,價格從 2000 元起跳,個別客製化的產品,1 胎加上後續繁殖甚至要價 20 萬元;如果培養室中的任何一隻被污染,整間 6000 隻實驗鼠就只能被淘汰,他們不得不嚴格把關。自從 2007 通過 AAALAC 國際實驗動物管理評及認證協會的認證(台灣首家民營企業)後,數十年來,3 年一次的檢查,次次通過檢驗。

被戲稱「老鼠會」會長的陳振忠表示,早期的實驗動物都是研究單位,像是台大、陽明、成大自己養,品質不一,有的胖、有的瘦;不然就是需要的動物沒有,不需要的一大堆,實驗需要 30 隻老鼠,實驗室可能得買 100 隻以上,這不只有實驗鼠的費用,還要包含飼料、養殖空間,以及人道考量上有爭議的「實驗後銷毀」,這些都是實驗室的困擾。

陳振忠從 1976 年就待在生技業,他知道台灣生技產業想起飛,實驗動物必不可少。以前做實驗,都是針對單一細胞,但人體是一個系統,藥對細胞有效,但進到系統就不一定。舉個例子來說,針對大腸的藥,吃下去得先經過口腔、食道、胃,只做細胞研究會無法得知藥對其他部位的影響,所以需要實驗動物,才能模擬藥在人身體內的反應。

而實驗動物分為好幾種,像是兔子、狗、貓、天竺鼠、倉鼠,但老鼠有 3 個優勢第一,體型最小,體型小需要的藥量就少,做實驗比較方便;第二很會生,老鼠一次生產就是 10 幾隻,做實驗通常需要很大的樣本數,用老鼠不虞匱乏;第三,隔代只要幾周,培育一隻老鼠最多兩個月,快的甚至生產完幾個小時就能再配種。

1987 年,陳振忠創辦的前一家公司生物實驗用品代理商岑祥,拿到全球最大囓齒類實驗動物公司查爾斯河實驗室(Charles River Laboratories)的代理,協助對方在台銷售實驗鼠。因為雙方合作一直很愉快,同時考量到進出口活體動物的關稅等問題,對方就請他在台灣開一家實驗室,談好授權後,他在 2001 年創辦樂斯科。

工作環境設計醒目提示,降低人為誤觸汙染機會

實驗動物的品質管理必須要做到可重複性(repeatable)和可信賴性(reliable),意即這一組老鼠,跟另一組老鼠做同一個實驗,結果是一樣的;而每一隻老鼠的品質一樣好。想達到這兩個標準,陳振忠有一個公式:

〔硬體(hardware) +軟體(software)〕×人(humanware)。

硬體包含廠房,像是實驗動物房的設計、發電機等設備;軟體就是培育經驗,而影響動物品質的要素有 3 個:微生物、遺傳和環境。

環境,就是一年四季,動物屋裡的溫度和濕度要一樣。還有作息也要一致,樂斯科早上 5 點自動開燈,下午 5 點關燈,目的是模擬自然環境,讓老鼠體內的生理時鐘一樣。為了達到這個目的,樂斯科員工不能加班,避免影響老鼠睡覺。遺傳則是要達到標準化、客製化生產,樂斯科有近 20 種條件來篩選種鼠,像是牙齒、皮膚是否正常,父母的生產紀錄等。

另外,有些客戶需要研究不同疾病的應用,所以有一些「疾病模式」的實驗鼠,也就是客製化的產品。其產生的方式除了自然突變,就得依靠誘導(Induce),比方說,需要研究肥胖相關疾病,樂斯科就會餵老鼠膽固醇,讓它符合特定研究標準。

微生物,是讓客戶使用實驗鼠時,不需要考慮外在變數影響實驗結果。除了嚴格控管實驗室環境進出規定,樂斯科將廠房分為 4 塊區域,每一塊地板採用不同顏色,像是人的走道用綠色、原物料(像是飼料)用黃色、實驗鼠的區域用藍色,讓員工看到黃色、藍色,就知道不能踏入。

陳振忠認為,品質管理最關鍵還是人,如果人不跟著標準流程走,軟硬體再好都沒用;也不要期待人能記住所有規定,應該要用設計、制度,做到提醒功能。

陳振忠

1950年出生,畢業於海事專科學校(現台灣海洋大學)食品科學系,中山大學高階經營管理生物科技組碩士班。1976年創立生物實驗用品代理商岑祥,2001年創辦實驗動物供應商樂斯科。現為樂斯科董事長。